?一品紅：AR882膠囊獲批進(jìn)行痛風(fēng)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間：
2022-12-22 14:20
來(lái)源：
一品紅微信公眾號(hào)12月21日發(fā)文公告：近日，一品紅（300723.SZ）獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，1類(lèi)創(chuàng)新藥AR882膠囊針對(duì)痛風(fēng)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
AR882是公司與美國(guó)Arthrosi公司全球合作研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥。作為一種高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-1(URAT1)抑制劑，AR882通過(guò)抑制腎近端小管尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-1，進(jìn)而抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收而促進(jìn)尿酸排泄，最終降低血清尿酸(sUA)水平。已開(kāi)展的研究數(shù)據(jù)表明，相比雷西納德和苯溴馬隆，AR882能夠與尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白長(zhǎng)效結(jié)合，延長(zhǎng)抑制時(shí)間，其藥效長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)；同時(shí)，全天候的阻斷尿酸重吸收未觀察到腎臟負(fù)荷加重的現(xiàn)象，具有較高的腎臟安全性。
目前，AR882已在美國(guó)、新西蘭、澳大利亞和中國(guó)臺(tái)灣順利完成全球臨床Ⅱb期試驗(yàn)受試者入組及全部給藥，表現(xiàn)出了優(yōu)異的療效及卓越的安全性。另外，AR882在海外也已完成了腎功能損傷的臨床前研究；臨床觀察和研究數(shù)據(jù)顯示，AR882在包括2型糖尿病患者在內(nèi)的不同程度腎功能損傷的患者上表現(xiàn)出良好的有效性和耐受性。
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300723
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