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諾誠健華奧布替尼聯合Tafasitamab和來那度胺在中國獲批II期臨床


從諾誠健華INNOCARE微信公眾號獲悉,諾誠健華昨日宣布,奧布替尼(宜諾凱®)聯合tafasitamab (Minjuvi®)和來那度胺已在中國獲批開展單臂、開放標簽、多隊列II期臨床試驗,旨在評估其治療復發/難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的有效性和安全性。

 

Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體,已在博鰲樂城國際醫療旅游先行區批準用于治療符合條件的DLBCL患者,但tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監督管理局批準任何適應癥。得益于博鰲的政策,tafasitamab聯合來那度胺今年七月在博鰲樂城開出首方,并在瑞金海南醫院為一名符合條件的DLBCL患者完成國內首例注射使用。

 

奧布替尼已在中國附條件獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥,在新加坡獲批用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。

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